[
 {
  "cat": "PCR基础",
  "term": "PCR",
  "en": "Polymerase Chain Reaction",
  "explain": "聚合酶链式反应。用一对引物，在体外把一段 DNA 反复复制几十亿倍的技术。分子诊断的底座，几乎所有核酸检测都靠它。",
  "item": "—",
  "ask": "你们家的原料是做普通PCR还是定量PCR的？"
 },
 {
  "cat": "PCR基础",
  "term": "变性",
  "en": "Denaturation",
  "explain": "加热到 94–98℃，DNA 双链打开成两条单链。PCR 三步循环的第一步。",
  "item": "—",
  "ask": "你们酶的变性温度耐受多高？"
 },
 {
  "cat": "PCR基础",
  "term": "退火",
  "en": "Annealing",
  "explain": "降温到 50–65℃，让引物结合到模板上。温度决定特异性，退火温度不对就会非特异扩增。",
  "item": "—",
  "ask": "这个预混液推荐多少度退火？"
 },
 {
  "cat": "PCR基础",
  "term": "延伸",
  "en": "Extension",
  "explain": "72℃ 左右，DNA 聚合酶顺着引物往 3' 端加 dNTP，合成新链。",
  "item": "—",
  "ask": "你们酶的延伸速度是多少 kb/min？"
 },
 {
  "cat": "PCR基础",
  "term": "引物",
  "en": "Primer",
  "explain": "一段 18–25 个碱基的单链 DNA，像「锚」一样定位到目标序列，告诉酶从哪儿开始复制。",
  "item": "—",
  "ask": "你们的酶对引物浓度要求高吗？"
 },
 {
  "cat": "PCR基础",
  "term": "模板",
  "en": "Template",
  "explain": "被检测的核酸样本，扩增的「母版」。",
  "item": "—",
  "ask": "这个体系能直接上多少模板量？"
 },
 {
  "cat": "PCR基础",
  "term": "dNTP",
  "en": "Deoxynucleotide Triphosphate",
  "explain": "四种脱氧核苷酸（dATP/dTTP/dCTP/dGTP），DNA 合成的「砖块」。",
  "item": "—",
  "ask": "预混液里 dNTP 是现成的吗？"
 },
 {
  "cat": "PCR基础",
  "term": "DNA聚合酶",
  "en": "DNA Polymerase",
  "explain": "催化合成 DNA 新链的酶，PCR 的「发动机」。Taq 酶就是最经典的一种。",
  "item": "E20/FE20 Robustart Taq",
  "ask": "你们主推哪几款聚合酶？"
 },
 {
  "cat": "PCR基础",
  "term": "热循环仪",
  "en": "Thermal Cycler",
  "explain": "PCR 仪。反复升降温度，跑变性-退火-延伸循环的仪器。",
  "item": "—",
  "ask": "你们的酶在不同型号PCR仪上通用吗？"
 },
 {
  "cat": "PCR基础",
  "term": "扩增子",
  "en": "Amplicon",
  "explain": "PCR 扩增出来的那段目标 DNA 片段。",
  "item": "—",
  "ask": "这个体系适合多大片段？"
 },
 {
  "cat": "PCR基础",
  "term": "缓冲液",
  "en": "Buffer",
  "explain": "维持 pH 和离子强度的溶液，提供酶工作的环境。含 Mg²⁺、稳定剂等。",
  "item": "—",
  "ask": "缓冲液里带没带 Mg²⁺？"
 },
 {
  "cat": "PCR基础",
  "term": "预混液",
  "en": "Master Mix / Premix",
  "explain": "把酶、dNTP、缓冲液等预先配好的「即用型」混合液，客户只需加模板和引物。宝锐的核心产品形态。",
  "item": "M2181/M5244 等",
  "ask": "你们预混液是不是加个模板就能跑？"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "qPCR",
  "en": "Real-time Quantitative PCR",
  "explain": "实时荧光定量 PCR。边扩增边测荧光，能算出初始核酸量。现代分子诊断的主流。",
  "item": "—",
  "ask": "你们定量PCR原料有哪些？"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "Ct值",
  "en": "Cycle Threshold",
  "explain": "循环阈值。荧光信号超过基线、开始被检测到时的循环数。Ct 越小 = 模板越多。",
  "item": "—",
  "ask": "用你们试剂，阳性样本 Ct 一般多少？"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "荧光阈值线",
  "en": "Threshold",
  "explain": "人为设定的荧光判断线，超过它才算「检测到」。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "基线",
  "en": "Baseline",
  "explain": "前几个循环荧光基本不涨的「背景区」，用来扣除本底噪声。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "熔解曲线",
  "en": "Melting Curve",
  "explain": "扩增完后逐步升温测荧光，看产物在哪个温度「解开」。单峰=特异性好，多峰=有非特异产物。",
  "item": "—",
  "ask": "你们的染料法熔解曲线单峰性好吗？"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "Tm值",
  "en": "Melting Temperature",
  "explain": "DNA 双链解开一半时的温度。由序列 GC 含量决定，判断产物/探针特异性的关键。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "TaqMan探针",
  "en": "Hydrolysis Probe",
  "explain": "带荧光基团+淬灭基团的探针，被酶水解后发光。特异性最高，多重检测首选。",
  "item": "—",
  "ask": "你们探针法体系兼容哪些荧光通道？"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "SYBR染料",
  "en": "SYBR Green Dye",
  "explain": "能结合双链 DNA 发光的染料，便宜通用，但会结合任何双链（包括非特异产物），特异性弱。",
  "item": "—",
  "ask": "染料法和探针法你们哪个卖得多？"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "荧光基团",
  "en": "Fluorophore",
  "explain": "能发荧光的化学基团，探针 5' 端标记，如 FAM、HEX、VIC。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "淬灭基团",
  "en": "Quencher",
  "explain": "能「熄灭」邻近荧光基团的基团，探针 3' 端标记，如 BHQ、TAMRA。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "ROX参比染料",
  "en": "ROX Reference Dye",
  "explain": "用于校正不同孔间信号差异的内参染料。有的仪器需要（如 ABI），有的不需要。",
  "item": "AcuGenix™ Master Mix (Universal ROX)",
  "ask": "你们预混液带不带 ROX？"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "标准曲线",
  "en": "Standard Curve",
  "explain": "用已知浓度的标准品做的浓度-Ct 对照线，用于绝对定量和算扩增效率。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "扩增效率",
  "en": "Efficiency",
  "explain": "每个循环模板翻倍的效率，理想 100%。由标准曲线斜率算出，90–110% 为佳。",
  "item": "—",
  "ask": "你们体系的扩增效率能到多少？"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "绝对定量",
  "en": "Absolute Quantification",
  "explain": "靠标准曲线算出样本中核酸的绝对拷贝数。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "相对定量",
  "en": "Relative Quantification",
  "explain": "不测绝对值，只比较样本间（如实验组 vs 对照）的相对表达量。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "逆转录",
  "term": "逆转录酶",
  "en": "Reverse Transcriptase (RTase)",
  "explain": "以 RNA 为模板合成 cDNA 的酶。RNA 病毒（如新冠、流感）检测的必需原料。",
  "item": "E13/FE13 Neoscript RTase",
  "ask": "你们逆转录酶耐不耐高温？"
 },
 {
  "cat": "逆转录",
  "term": "cDNA",
  "en": "Complementary DNA",
  "explain": "由 RNA 逆转录来的互补 DNA，可再进入普通 PCR 扩增。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "逆转录",
  "term": "RT-PCR",
  "en": "Reverse Transcription PCR",
  "explain": "先逆转录成 cDNA，再做 PCR 的联合流程。检测 RNA 的基础。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "逆转录",
  "term": "一步法",
  "en": "One-step RT-qPCR",
  "explain": "逆转录和定量 PCR 在同一个管里完成，省事、污染风险低。宝锐 RT 预混液主形态。",
  "item": "M5244/MD2104 等",
  "ask": "你们一步法预混液稳定性怎么样？"
 },
 {
  "cat": "逆转录",
  "term": "两步法",
  "en": "Two-step RT-qPCR",
  "explain": "先单独逆转录成 cDNA，再另外做 qPCR，更灵活但步骤多。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "逆转录",
  "term": "RNA",
  "en": "Ribonucleic Acid",
  "explain": "核糖核酸。病毒基因组、细胞转录产物，极易被 RNase 降解。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "逆转录",
  "term": "mRNA",
  "en": "Messenger RNA",
  "explain": "信使 RNA，携带遗传信息指导蛋白合成。疫苗、基因表达检测的对象。",
  "item": "—",
  "ask": "你们有 mRNA 相关原料吗？"
 },
 {
  "cat": "逆转录",
  "term": "RNase",
  "en": "Ribonuclease",
  "explain": "降解 RNA 的酶，无处不在（手上、空气中），是 RNA 实验的头号敌人。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "逆转录",
  "term": "RNase抑制剂",
  "en": "RNase Inhibitor",
  "explain": "保护 RNA 不被降解的蛋白，做 RNA 实验必加。",
  "item": "RNase Inhibitor",
  "ask": "你们的 RNase 抑制剂活性单位多少？"
 },
 {
  "cat": "防污染",
  "term": "UNG防污染体系",
  "en": "UNG / dUTP",
  "explain": "用 dUTP 代替 dTTP 扩增，配合 UNG 酶在反应前降解上轮残留产物，防止「假阳性」。宝锐预混液的标配。",
  "item": "UNG / TS-UNG",
  "ask": "你们预混液带不带 UNG 防污染？"
 },
 {
  "cat": "防污染",
  "term": "UNG酶",
  "en": "Uracil-DNA Glycosylase",
  "explain": "尿嘧啶 DNA 糖基化酶，专切含尿嘧啶的 DNA，是防污染体系的核心酶。",
  "item": "UNG",
  "ask": "UNG 能不能单独买？"
 },
 {
  "cat": "防污染",
  "term": "气溶胶污染",
  "en": "Aerosol Contamination",
  "explain": "开盖时扩增产物飞溅成气溶胶，污染后续反应，是最常见的假阳性来源。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "防污染",
  "term": "假阳性",
  "en": "False Positive",
  "explain": "样本没病毒却测出阳性，多由污染导致。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "防污染",
  "term": "假阴性",
  "en": "False Negative",
  "explain": "样本有病毒却测出阴性，多由抑制物、提取失败或灵敏度不足导致。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "防污染",
  "term": "实验室分区",
  "en": "Laboratory Partitioning",
  "explain": "配试剂、提取、扩增、分析分区操作，物理隔离防止交叉污染。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "反应体系与酶",
  "term": "热启动",
  "en": "Hot Start",
  "explain": "常温下抑制酶活性、升温后才激活，避免低温错配造成的非特异扩增。",
  "item": "E20 Robustart QS Ⅱ",
  "ask": "你们酶是热启动的吗？"
 },
 {
  "cat": "反应体系与酶",
  "term": "抗体修饰热启动",
  "en": "Antibody-based Hot Start",
  "explain": "用抗体堵住酶活性中心，升温后抗体失活释放酶。激活快、无需额外步骤。",
  "item": "—",
  "ask": "你们是抗体修饰还是化学修饰？"
 },
 {
  "cat": "反应体系与酶",
  "term": "化学修饰热启动",
  "en": "Chemical Hot Start",
  "explain": "用化学基团修饰酶，需短时高温激活。更稳定但激活慢。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "反应体系与酶",
  "term": "高保真聚合酶",
  "en": "High-fidelity Polymerase",
  "explain": "带 3'→5' 校对活性的酶，扩增错误率低，用于测序、克隆、SNP 分析。",
  "item": "EXase DNA polymerase",
  "ask": "你们有高保真酶吗？"
 },
 {
  "cat": "反应体系与酶",
  "term": "Mg²⁺",
  "en": "Magnesium Ion",
  "explain": "镁离子。DNA 聚合酶的辅因子，浓度影响酶活和特异性，是体系优化的关键。",
  "item": "—",
  "ask": "预混液的 Mg²⁺ 终浓度是多少？"
 },
 {
  "cat": "反应体系与酶",
  "term": "多重PCR",
  "en": "Multiplex PCR",
  "explain": "一管里同时扩增多个目标，省样本省时间，呼吸道多联检的基础。",
  "item": "—",
  "ask": "你们原料做多重（多通道）行不行？"
 },
 {
  "cat": "反应体系与酶",
  "term": "数字PCR",
  "en": "Digital PCR (dPCR)",
  "explain": "把样本分成上万微滴分别扩增，绝对定量、灵敏度极高，无需标准曲线。",
  "item": "—",
  "ask": "你们有数字PCR原料吗？"
 },
 {
  "cat": "反应体系与酶",
  "term": "冻干",
  "en": "Lyophilization",
  "explain": "冷冻干燥。把液体试剂做成干燥粉/珠，常温保存，便于运输和自动化。",
  "item": "冻干服务",
  "ask": "你们能做预混液冻干吗？"
 },
 {
  "cat": "反应体系与酶",
  "term": "冻干珠",
  "en": "Lyobead",
  "explain": "冻干成球状的试剂，直接加样本和水就能用，POCT 和一体机常用。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "反应体系与酶",
  "term": "无核酸酶水",
  "en": "Nuclease-free Water",
  "explain": "去除核酸酶的超纯水，配反应体系专用，避免降解模板。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "性能指标",
  "term": "灵敏度",
  "en": "Sensitivity",
  "explain": "能检出的最低核酸量，越低越好。诊断原料的核心卖点。",
  "item": "—",
  "ask": "你们原料的最低检测限能做到多少拷贝？"
 },
 {
  "cat": "性能指标",
  "term": "特异性",
  "en": "Specificity",
  "explain": "只扩增目标、不碰非目标的能力。特异性差就会假阳性/非特异扩增。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "性能指标",
  "term": "线性范围",
  "en": "Linear Range",
  "explain": "Ct 值和浓度呈线性对应的浓度区间，越宽越实用。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "性能指标",
  "term": "精密度",
  "en": "Precision",
  "explain": "同一样本多次检测结果的一致性（CV 值），分批内、批间。",
  "item": "—",
  "ask": "你们批间差大不大？"
 },
 {
  "cat": "性能指标",
  "term": "准确度",
  "en": "Accuracy",
  "explain": "检测结果与真实值的接近程度。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "性能指标",
  "term": "批间差",
  "en": "Inter-batch Variation",
  "explain": "不同生产批次之间的性能波动，客户最怕这个。稳定性是原料厂的核心竞争力。",
  "item": "—",
  "ask": "你们批次一致性有数据吗？"
 },
 {
  "cat": "性能指标",
  "term": "稳定性",
  "en": "Stability",
  "explain": "储存和反复冻融后性能不衰减的能力。",
  "item": "—",
  "ask": "预混液能反复冻融多少次？"
 },
 {
  "cat": "性能指标",
  "term": "交叉反应",
  "en": "Cross-reactivity",
  "explain": "对相近病原/序列的非特异反应，做多联检时必须验证。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "样本处理",
  "term": "核酸提取",
  "en": "Nucleic Acid Extraction",
  "explain": "从样本（血、咽拭子、组织）中把核酸分离出来，检测的第一步。",
  "item": "—",
  "ask": "你们有配套的提取试剂吗？"
 },
 {
  "cat": "样本处理",
  "term": "磁珠法提取",
  "en": "Magnetic Bead Extraction",
  "explain": "用磁珠吸附核酸再洗脱，适合自动化，是主流提取方式。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "样本处理",
  "term": "柱提法",
  "en": "Spin Column Extraction",
  "explain": "用离心柱吸附核酸，手工操作多，小样本量常用。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "样本处理",
  "term": "样本裂解",
  "en": "Lysis",
  "explain": "破坏细胞/病毒外壳，释放出核酸。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "样本处理",
  "term": "内标",
  "en": "Internal Control",
  "explain": "人为加入样本的已知序列，用来监控提取和扩增是否失败，防假阴性。",
  "item": "—",
  "ask": "你们原料支不支持加内标？"
 },
 {
  "cat": "样本处理",
  "term": "质控品",
  "en": "Quality Control",
  "explain": "已知结果的样本，用来验证每次检测是否可靠。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "样本处理",
  "term": "阳性对照",
  "en": "Positive Control",
  "explain": "含目标核酸的对照，验证体系能检出来。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "样本处理",
  "term": "阴性对照",
  "en": "Negative Control",
  "explain": "不含目标的对照，验证体系没有污染/非特异。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "等温扩增与前沿",
  "term": "等温扩增",
  "en": "Isothermal Amplification",
  "explain": "恒定温度下扩增核酸，不需要 PCR 仪，适合 POCT 和现场快检。",
  "item": "—",
  "ask": "你们有等温扩增原料吗？"
 },
 {
  "cat": "等温扩增与前沿",
  "term": "LAMP",
  "en": "Loop-mediated Isothermal Amplification",
  "explain": "环介导等温扩增，60–65℃ 恒温下快速扩增，灵敏度高、对仪器要求低。",
  "item": "PFHW1007 Lamp Premix Plus",
  "ask": "你们的 LAMP 原料用的什么酶？"
 },
 {
  "cat": "等温扩增与前沿",
  "term": "Bst聚合酶",
  "en": "Bst DNA Polymerase",
  "explain": "LAMP 等温扩增的核心酶，具链置换活性。",
  "item": "Bst 2.0 HS / Bst 3.0 HS",
  "ask": "你们 Bst 是 2.0 还是 3.0？"
 },
 {
  "cat": "等温扩增与前沿",
  "term": "NGS",
  "en": "Next-generation Sequencing",
  "explain": "高通量测序，一次测几百万条 DNA 片段，用于肿瘤、遗传病、病原宏基因组。",
  "item": "NGS 建库原料",
  "ask": "你们有 NGS 建库原料吗？"
 },
 {
  "cat": "等温扩增与前沿",
  "term": "建库",
  "en": "Library Preparation",
  "explain": "把样本 DNA 处理成测序仪能识别的「文库」的过程。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "等温扩增与前沿",
  "term": "靶向测序Panel",
  "en": "Targeted Sequencing Panel",
  "explain": "只测选定基因的一组探针/引物，成本低、深度高。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "等温扩增与前沿",
  "term": "捕获探针",
  "en": "Capture Probe",
  "explain": "能特异性抓取目标核酸片段的探针，用于靶向富集。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "等温扩增与前沿",
  "term": "CRISPR分子诊断",
  "en": "CRISPR-based Diagnostics",
  "explain": "用 CRISPR 酶识别目标序列后切割报告探针，高特异、快速，新兴快检技术。",
  "item": "—",
  "ask": "你们有 CRISPR 诊断相关酶吗？"
 },
 {
  "cat": "行业与法规",
  "term": "IVD",
  "en": "In Vitro Diagnostics",
  "explain": "体外诊断。在人体外对样本做检测，分子诊断是其中增长最快的分支。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "行业与法规",
  "term": "分子诊断",
  "en": "Molecular Diagnostics",
  "explain": "检测核酸/蛋白分子来诊断疾病，核心就是 PCR 和测序。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "行业与法规",
  "term": "诊断原料",
  "en": "IVD Raw Materials",
  "explain": "做诊断试剂盒所需的酶、引物、探针、dNTP、缓冲液等，宝锐的主营。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "行业与法规",
  "term": "三类医疗器械注册证",
  "en": "Class III Registration",
  "explain": "国家最高风险等级器械的注册证，核酸检测试剂盒属三类，拿证周期长、壁垒高。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "行业与法规",
  "term": "NMPA",
  "en": "National Medical Products Administration",
  "explain": "国家药品监督管理局，负责医疗器械注册审批。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "行业与法规",
  "term": "CE认证",
  "en": "CE Marking",
  "explain": "欧盟市场的准入认证，出口欧洲必备。",
  "item": "—",
  "ask": "你们原料有 CE 认证吗？"
 },
 {
  "cat": "行业与法规",
  "term": "LDT",
  "en": "Laboratory Developed Test",
  "explain": "实验室自建检测项目，医院/第三方实验室自行开发使用，无需注册证，但限于本实验室。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "行业与法规",
  "term": "抗体",
  "en": "Antibody",
  "explain": "免疫诊断的核心原料，也用于酶的热启动修饰。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "行业与法规",
  "term": "微球",
  "en": "Microsphere / Bead",
  "explain": "磁珠、荧光微球等，用于提取、免疫层析、流式。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "扩增曲线",
  "en": "Amplification Curve",
  "explain": "荧光信号随循环数变化的 S 形曲线，Ct 值就是从这条曲线上读出来的。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "引物二聚体",
  "en": "Primer Dimer",
  "explain": "两条引物互相结合形成的短产物，浪费引物和酶，降低灵敏度，熔解曲线上表现为主峰前的杂峰。",
  "item": "—",
  "ask": "你们的体系容不容易出引物二聚体？"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "非特异性扩增",
  "en": "Non-specific Amplification",
  "explain": "扩增了非目标序列，会干扰定量，热启动和优化退火温度能抑制。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "荧光通道",
  "en": "Fluorescence Channel",
  "explain": "仪器检测不同波长荧光的通道，如 FAM、HEX/VIC、ROX、Cy5，多重 PCR 靠不同通道区分目标。",
  "item": "—",
  "ask": "你们原料最多支持几通道多重？"
 },
 {
  "cat": "荧光定量PCR",
  "term": "探针设计",
  "en": "Probe Design",
  "explain": "设计探针的序列和修饰，决定检测的特异性和灵敏度，是试剂盒开发的关键环节。",
  "item": "—",
  "ask": "你们能帮客户设计探针吗？"
 },
 {
  "cat": "逆转录",
  "term": "逆转录引物",
  "en": "RT Primer",
  "explain": "启动逆转录的引物，常用随机引物（Random Primer）或 Oligo dT（抓 mRNA 尾巴）。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "样本处理",
  "term": "全自动核酸提取仪",
  "en": "Automated Extraction System",
  "explain": "自动完成裂解-吸附-洗脱的仪器，配磁珠法使用，通量大、省人工。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "样本处理",
  "term": "临床样本",
  "en": "Clinical Sample",
  "explain": "来自患者的真实样本，如咽拭子、鼻拭子、血液、痰液、尿液。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "样本处理",
  "term": "标准品",
  "en": "Standard",
  "explain": "已知浓度/序列的标准物质，用来做标准曲线或验证灵敏度。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "行业与法规",
  "term": "基因分型",
  "en": "Genotyping",
  "explain": "检测个体基因型差异（如 SNP、突变），用于用药指导、遗传筛查。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "行业与法规",
  "term": "病原体检测",
  "en": "Pathogen Detection",
  "explain": "检测细菌、病毒等病原体核酸，是分子诊断最大的应用场景。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "行业与法规",
  "term": "试剂盒",
  "en": "Diagnostic Kit",
  "explain": "把检测所需试剂、耗材、说明书打包成盒，拿到注册证后上市销售。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "行业与法规",
  "term": "呼吸道多联检",
  "en": "Respiratory Multiplex Panel",
  "explain": "一管同时检测多种呼吸道病原（流感、新冠、合胞等），是当前 IVD 热点。",
  "item": "—",
  "ask": "你们原料支持呼吸道多联检吗？"
 },
 {
  "cat": "行业与法规",
  "term": "带量采购",
  "en": "Volume-based Procurement",
  "explain": "国家/省际集采，以量换价，压低试剂价格，倒逼上游原料降本。",
  "item": "—",
  "ask": "集采降价压力下，你们原料能帮忙降本吗？"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "检出限",
  "en": "Limit of Detection (LOD)",
  "explain": "分子检测中能「持续检出」的最低分析物浓度，通常指特定样本类型下 ≥95% 检出率的浓度。NMPA 定性检测指导原则的核心指标，客户对比原料灵敏度就比它。",
  "item": "—",
  "ask": "你们原料能做到多少拷贝的检出限？"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "定量限",
  "en": "Limit of Quantification (LOQ)",
  "explain": "能被「可靠定量」（同时满足精密度和准确度要求）的最低分析物浓度。定量检测试剂的核心指标，LOQ 比 LOD 要求更严（要测得出还要测得准）。",
  "item": "—",
  "ask": "原料的定量下限能到多少？"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "空白限",
  "en": "Limit of Blank (LoB)",
  "explain": "空白样本（不含分析物）测量结果的最高预期值。是检出限的「地基」——先定空白限，再定检出限，二者不能混。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "阳性质控品",
  "en": "Positive Control Material",
  "explain": "含有目标分析物的质控物，随试剂盒提供或配套使用，用于监控检测过程是否有效、有没有假阴性。每批检测都要带。",
  "item": "—",
  "ask": "你们原料能支持客户自制阳性质控品吗？"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "阴性质控品",
  "en": "Negative Control Material",
  "explain": "不含目标分析物的质控物，用于监控污染和交叉反应、防止假阳性。和阳性质控品一样是每批检测的标配。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "校准品",
  "en": "Calibrator",
  "explain": "已知浓度的标准物质，用于建立标准曲线、校准检测系统。定量检测的「尺子」，没有它 Ct 值就换算不出浓度。",
  "item": "—",
  "ask": "原料能配合客户的校准品体系吗？"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "参考品（盘）",
  "en": "Reference Panel",
  "explain": "经诊断准确度标准或成熟方法确认过的样本集合，用于评价试剂的准确度。注册申报的「考卷」。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "国家标准品",
  "en": "National Reference Standard",
  "explain": "国家权威机构（中检院）定值的标准物质，是注册检验的「标尺」，产品性能要对得上它。",
  "item": "—",
  "ask": "你们的原料符合国家标准品要求吗？"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "阳性判断值",
  "en": "Cut-off Value",
  "explain": "区分阳性/阴性的界限值，高于此值报阳性、低于报阴性。定性试剂的「分水岭」，设定不当直接影响灵敏度和特异性。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "包容性",
  "en": "Inclusivity",
  "explain": "对预期范围内不同型别/基因型/突变位点的靶物质都能检出的能力。病原体检测必须验证（如流感甲乙流各亚型都要覆盖）。",
  "item": "—",
  "ask": "你们原料的酶对不同基因型包容性好吗？"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "正确度",
  "en": "Trueness",
  "explain": "大量测定结果的平均值与真值的接近程度，反映系统误差（偏倚）。和精密度是两码事——打得准是正确度，打得稳是精密度。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "重复性",
  "en": "Repeatability",
  "explain": "相同条件下（同操作者/同仪器/短时间内）重复测量的精密度，是精密度里变异最小的一种。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "再现性",
  "en": "Reproducibility",
  "explain": "不同实验室/不同操作者/不同仪器间测量的精密度，反映结果的可比性。客户最关心「换台机器、换个操作员，结果还一不一样」。",
  "item": "—",
  "ask": "你们原料跨实验室的再现性有数据吗？"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "干扰物质",
  "en": "Interfering Substance",
  "explain": "样本中影响检测结果的物质，分内源性（血红蛋白、脂类、胆红素）和外源性（抗凝剂、药物）。注册时要验证试剂对它们的耐受性。",
  "item": "—",
  "ask": "你们的酶抗血红蛋白/胆红素干扰吗？"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "分析特异性",
  "en": "Analytical Specificity",
  "explain": "只测目标、不受干扰物质和交叉反应影响的能力，是注册申报必须验证的指标。区别于「临床特异性」（在人群层面的特异性）。",
  "item": "—",
  "ask": "原料的分析特异性（交叉反应）有验证数据吗？"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "临床灵敏度",
  "en": "Clinical Sensitivity",
  "explain": "在确诊为阳性的人群中，试剂正确检出阳性的比例。回答「真病人里，你能查出几个」。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "临床特异性",
  "en": "Clinical Specificity",
  "explain": "在确诊为阴性的人群中，试剂正确报告阴性的比例。回答「没病的人里，你会不会误报」。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "符合率",
  "en": "Agreement / Concordance",
  "explain": "试剂结果与参照方法/金标准结果一致的比例，是临床试验最核心的统计指标（总符合率、阳性符合率、阴性符合率）。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "临床试验",
  "en": "Clinical Trial",
  "explain": "注册前在符合条件的医疗机构开展的安全有效性验证。三类分子诊断试剂一般需临床试验（部分可免于临床试验走同品种比对）。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "注册检验",
  "en": "Registration Testing",
  "explain": "由药监部门认可的检验机构按产品技术要求进行的型式检验，注册申报的「入门考试」。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "产品技术要求",
  "en": "Product Technical Requirements",
  "explain": "载明产品性能指标和检验方法的技术文件，是注册证的附件，产品上市后所有检验都以此为准。",
  "item": "—",
  "ask": "—"
 },
 {
  "cat": "注册与质控",
  "term": "稳定性研究",
  "en": "Stability Study",
  "explain": "验证试剂在规定条件下保持性能的时间，含实时稳定性、加速稳定性、开瓶稳定性、冻融稳定性。",
  "item": "—",
  "ask": "你们原料的货架期和冻融稳定性如何？"
 }
]