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🧬 分子诊断冻干服务

BIORI BIOTECH · Lyophilization Service for Molecular Diagnostics
📅 2026版 🏭 自2014年深耕冻干技术 🏆 客户产品率先获NMPA注册批准
冻干技术积累
12年+
自2014年起深耕
服务模式
全链路
原料→工艺→冻干生产
免费测试样
100T
最多2次,按50μL体系计
核心优势
NMPA获批
客户产品率先获注册批准

🔄 服务流程

1
原料匹配
客户提供引物探针
宝锐提供全预混PCR原料
2
可行性验证
保护剂筛选
冻干程序优化
联合完成可行性研究
3
冻干样品
试冻干样品交付
性能验证
非常规需求定制
4
QC检验
外观检查
灵敏度验证
批间差控制
5
规模生产
按订单量冻干生产
全流程质量追溯

🔗 全链路服务体系

🧪 专用原料 全预混PCR酶/保护剂 ⚙️ 工艺开发 冻干程序优化 · 保护剂筛选 ❄️ 冻干生产 试冻干 → QC → 规模生产 📋 注册支持 NMPA经验 🔒 全流程质量追溯 · 批间差控制 · 客户产品已获NMPA注册批准 12年冻干技术积累 · 从原料到冻干成品一站式交付

🧪 测试服务与支持

服务类型 费用 说明
免费测试样 免费 最多2次,共100T(按50μL体系计,可折算至客户产品规格)
个性化验证服务 免费 & 收费 根据客户具体需求定制验证方案,部分服务免费、深度定制收费

🏆 为什么选择宝锐冻干服务

🧬
自有原料体系
冻干专用酶、保护剂均为自研自产,从源头保证冻干成功率和批间一致性。原料-工艺一体化,无需多供应商协调。
📋
NMPA注册经验
客户冻干试剂产品率先获得NMPA注册批准,拥有完整的注册级冻干工艺开发和质量体系经验。
快速响应
免费测试样最多2次共100T,快速验证冻干可行性。个性化验证方案灵活定制,缩短客户开发周期。
🔬
全流程QC
从原料到冻干成品全链路质量把控——外观、灵敏度、批间差三重QC,确保每一批次稳定可靠。
🔄
一站式交付
客户只需提供引物探针,宝锐完成从原料匹配到冻干成品的全部环节。降低供应链复杂度,加速产品上市。
📦
规模产能
从试冻干样品到按订单量规模生产,灵活适配客户不同阶段需求。冻干产能可支撑大批量商业化订单。

🎯 适用场景

应用场景典型需求宝锐方案
POCT快速检测 常温运输储存、快速复溶、高灵敏度 全预混冻干球/冻干饼,适配各种微流控芯片和卡盒
呼吸道多联检 多重qPCR冻干、常温稳定性≥12个月 耐抑制Taq酶+冻干保护剂组合,已验证多联检体系
血筛/传染病 高灵敏度、NMPA注册级要求 注册级原料+冻干工艺,已有NMPA获批先例
动物疫病检测 现场检测、无需冷链、低成本 直扩冻干试剂方案,简化操作步骤
LAMP/等温扩增 冻干后酶活保持、常温稳定 温启动Bst酶冻干方案,适配LAMP冻干体系

📞 获取冻干测试样

免费测试样申请
最多2次共100T · 提供引物探针即可启动 · 快速验证冻干可行性
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