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分子诊断冻干服务

宝锐生物自2014年起深耕分子诊断冻干技术,已建成覆盖冻干专用原料—工艺开发—冻干生产的全链路服务体系,并有客户的冻干试剂产品率先获得NMPA注册批准。

一、服务流程

阶段内容周期
① 可行性验证 客户提供引物探针,宝锐提供全套冻干PCR原料+保护剂+冻干程序,联合完成冻干可行性研究 提前2周预约
② 工艺开发 收费开发冻干工艺,常规产品10个工作日内交付冻干样品;非常规(定制)产品经评估后2周内交付 10个工作日(常规)
③ 小试/中试 冻干工艺稳定,小样直接放大成功率高,快速推进至可中试的成熟工艺 视产品复杂度
④ 规模化生产 按订单批量冻干生产,QC检验(外观/灵敏度/批间差异)合格后放行 按订单量排期

* 以上所有时效以工作日为计时单位。

二、测试服务与支持

服务类型内容
免费测试样 最多2次共100T(按50μL体系计,可折算至客户产品规格),免费提供
工艺验证服务 A类客户最多3种产品、B类2种、C类1种;每种赠送100T测试样品
超额客户 超出免费次数的客户,需签订冻干服务协议,锁定原料合作

三、冻干产能

产品形式批次最大产能周最大产能
八联管(原位冻干) 30,000 T 180,000 T
冻干球 300,000 T 1,800,000 T

* 冻干球分装时间根据客户产品形式另计。

四、产品形态

八联管原位冻干粉饼 · 冻干微球 · 西林瓶冻干 —— 三种形态均可承接,覆盖客户不同仪器和包装需求。

五、核心优势

🟢 原料自主 全线PCR检测原料(DNA/RNA/qPCR/LAMP/快速扩增)支持可冻干配方,酶与保护剂均为自主开发,非外购拼凑。
🟢 工艺成熟 自有冻干保护剂(含抗吸湿配方)与冻干工艺体系,经大量长期/加速稳定性验证(37℃/45℃/55℃)。
🟢 放大可靠 工艺稳定,小样直接放大成功率高,大幅缩短转产周期,降低客户试错成本。
🟢 获证先例 客户冻干试剂产品已率先获得NMPA注册批准,工艺经监管审核验证。
🟢 产能充足 周产能八联管18万T、冻干球180万T,支持从小试到百万级规模化交付。
🟢 形态多样 八联管原位冻干、冻干微球、西林瓶冻干,适配各类qPCR仪和POCT设备。
业务联系:刘先生   186-6692-6804  |  liuxinyuan@biori.com.cn